ООО НПФ «Нейрометрикс» выполняет полный спектр доклинических и клинических испытаний, а также лабораторно-аналитических исследований для официальной регистрации ветеринарных лекарственных средств и кормовых добавок. Организуем экспертное сопровождение фармацевтических проектов, обеспечивая сбор доказательной базы в строгом соответствии с актуальными стандартами ЕАЭС и требованиями Россельхознадзора. Специалисты ведут разработку нормативной документации, валидацию методик и подготовку регистрационных досье под ключ.
Наша деятельность охватывает все обязательные этапы испытаний, необходимые для вывода новой или воспроизведенной продукции на целевой рынок.
Организация и проведение испытаний по оценке токсикологических характеристик препарата (общей и специфической токсичности на лабораторных моделях), переносимости на целевых животных, изучение параметров фармакокинетики и механизмов фармакодинамики, а также определение сроков выведения остаточных количеств действующих веществ из организма продуктивных животных для установления сроков ожидания перед получением продукции животноводства.
Организация и проведение испытаний терапевтической эффективности на базе ветеринарных центров и научных учреждений. В ходе исследований специалисты анализируют действие препарата: определяют, насколько он способен купировать симптомы заболевания, восстанавливать нарушенные функции организма, ускорять процесс выздоровления и обеспечивать клиническое выздоровление. Кроме того, оценивают влияние средства на различные показатели здоровья животных.
Лаборатория ветеринарных препаратов проводит биоаналитические работы любой сложности, включая количественное определение действующих веществ в крови, органах и тканях с применением высокоэффективной жидкостной хроматографии и масс-спектрометрии. Используются валидированные аналитические методики.
Проведение комплексного предварительного аудита имеющихся материалов, устранение дефицита данных, формирование модулей регистрационного досье и сопровождение на всех стадиях государственной экспертизы.
Подготовка производственных площадок к прохождению официального аудита на соответствие правилам Надлежащей производственной практики, разработка стандартных операционных процедур (СОП) и обучение персонала.
Лаборатория анализа кормов проводит независимую оценку свежести сырья и подтверждает безопасность готовой продукции.
Сотрудничество с ООО «Нейрометрикс» позволяет разработчикам и производителям оптимизировать затраты и избежать процедурных рисков за счет следующих преимуществ:
Своевременный старт экспертных испытаний в ветеринарной лаборатории корма сокращает общий период подготовки досье и ускоряет коммерческий выпуск продукта. Профессиональный подход к сбору научной базы исключает повторные запросы со стороны регулятора и предотвращает отказы в выдаче регистрационных удостоверений.
Для оформления заявки, согласования дизайна проекта или расчета стоимости работ свяжитесь со специалистами НПФ «Нейрометрикс» по телефону +7 903 613-00-79 или отправьте технические требования на адрес электронной почты info@neirometrix.ru.
23
лет опыта на фармацевтическом рынке
>10000
проведённых
исследований
170
единиц современного оборудования
40
ежегодно заключаемых контрактов
